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稍一留意即可發(fā)現(xiàn),國內(nèi)大動物實驗相關(guān)的科研相對較少,不是因為大動物實驗在臨床科研中的地位不重要,而是國內(nèi)缺乏真正專業(yè)的大動物實驗室,限制了這方面的科研活動。
大動物實驗在臨床科學(xué)研究扮演者非常重要的角色,對于藥物、器械的臨床前*終階段的評估,即原位狀態(tài)評估,至關(guān)重要。例如:心梗放支架后的缺血再灌注損傷藥物控制研究;器官移植保存液研究;心臟微創(chuàng)介入封堵裝置;介入瓣膜裝置研究;小口徑人工血管遠(yuǎn)期通常率研究;ECMO裝置性能評估;人工血液研究;各種臨床新術(shù)式、新技術(shù)安全性、有效性評估等等。
我國專業(yè)的大動物實驗室非常少,主要可以歸類為以下幾種:一、附屬醫(yī)院或大學(xué)的動物房。這類動物房一般條件簡陋,主要滿足醫(yī)學(xué)院學(xué)生和住院醫(yī)生的基本外科技能培訓(xùn),基本都使用局麻或靜脈麻醉,無法開展專業(yè)領(lǐng)域的科研活動。二、大型醫(yī)療器械公司的培訓(xùn)中心。這些培訓(xùn)中心往往裝備先進(jìn)、環(huán)境也很好。但他們只是公司下屬的一個部門,主要滿足跟公司產(chǎn)品有關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)和客戶培訓(xùn),不能對外承接科研項目,而且動物也無法飼養(yǎng)。三、第三方的動物實驗室。國內(nèi)數(shù)量非常少,主要針對三類醫(yī)療器械研發(fā)測試的業(yè)務(wù),對于臨床科研項目缺乏專業(yè)人才進(jìn)行有效的科研方案溝通,同時在許多專業(yè)設(shè)備上也有所欠缺,在術(shù)后的監(jiān)護(hù)和處理上缺乏專業(yè)人才,無法保證術(shù)后動物存活率。
專業(yè)大動物實驗室成為稀缺資源,是由于其建立需要克服以下一些關(guān)鍵性的困難。一、要有醫(yī)院手術(shù)室一樣的結(jié)構(gòu)、設(shè)置和管理流程。二、成本較高,要有足夠的專業(yè)設(shè)備和耗材,例如開展心臟有關(guān)科研就必須具備體外循環(huán)機(jī)和變溫水箱、經(jīng)食道心臟超聲、DSA造影設(shè)備、除顫儀、雙通道有創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀、ACT儀、血氣分析儀、血常規(guī)分析儀、生化分析儀、頭燈放大鏡、心外科專業(yè)手術(shù)器械、各種球囊導(dǎo)絲、心血管縫線、微量推注泵等等。還有一些基礎(chǔ)設(shè)備必須要有,例如:麻醉機(jī)、高壓氣體系統(tǒng)、吊塔、視頻轉(zhuǎn)播系統(tǒng)、DSA手術(shù)室的鉛板防護(hù)系統(tǒng)、腔鏡系統(tǒng)等等。三、要有專業(yè)人員負(fù)責(zé)動物的麻醉和復(fù)蘇,術(shù)后監(jiān)護(hù),數(shù)據(jù)采集、術(shù)后飼養(yǎng)和給藥。有些動物需要飼養(yǎng)長達(dá)一年時間,需要專業(yè)飼養(yǎng)人員確保動物的生存率。四、要有科研人員與不同科研單位溝通實驗方案,必須對外科各個專科的手術(shù)很了解、對基本的科研方法包括免疫組化、PCR、流式細(xì)胞儀、電鏡、病理很熟悉,這樣才能與不同科研單位進(jìn)行有效的科研溝通,設(shè)計出合理的科研方案,確保動物實驗的有效性。五、要有根據(jù)具體科研項目的需要,隨時更新設(shè)備、耗材的能力,這一點對于國營單位和外資企業(yè)都很挑戰(zhàn)。但毋庸置疑的是,所有這些困難銀蛇都已經(jīng)克服了!
由于缺乏專業(yè)的大動物實驗室,可能會使科研工作者回避大動物實驗相關(guān)的課題申請,我們要看到這種現(xiàn)象帶來的現(xiàn)狀和潛在的商業(yè)機(jī)會,一旦出現(xiàn)了專業(yè)的大動物實驗室,能夠達(dá)到科學(xué)研究的要求,就會大大增強(qiáng)科研工作者的信心,使這方面的科研活動逐漸變得活躍起來,這樣的趨勢,無論對于科研的發(fā)展,還是對于大動物實驗室的后續(xù)建設(shè),都是有價值的。
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