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稍一留意即可發現,國內大動物實驗相關的科研相對較少,不是因為大動物實驗在臨床科研中的地位不重要,而是國內缺乏真正專業的大動物實驗室,限制了這方面的科研活動。
大動物實驗在臨床科學研究扮演者非常重要的角色,對于藥物、器械的臨床前*終階段的評估,即原位狀態評估,至關重要。例如:心梗放支架后的缺血再灌注損傷藥物控制研究;器官移植保存液研究;心臟微創介入封堵裝置;介入瓣膜裝置研究;小口徑人工血管遠期通常率研究;ECMO裝置性能評估;人工血液研究;各種臨床新術式、新技術安全性、有效性評估等等。
我國專業的大動物實驗室非常少,主要可以歸類為以下幾種:一、附屬醫院或大學的動物房。這類動物房一般條件簡陋,主要滿足醫學院學生和住院醫生的基本外科技能培訓,基本都使用局麻或靜脈麻醉,無法開展專業領域的科研活動。二、大型醫療器械公司的培訓中心。這些培訓中心往往裝備先進、環境也很好。但他們只是公司下屬的一個部門,主要滿足跟公司產品有關的內部培訓和客戶培訓,不能對外承接科研項目,而且動物也無法飼養。三、第三方的動物實驗室。國內數量非常少,主要針對三類醫療器械研發測試的業務,對于臨床科研項目缺乏專業人才進行有效的科研方案溝通,同時在許多專業設備上也有所欠缺,在術后的監護和處理上缺乏專業人才,無法保證術后動物存活率。
專業大動物實驗室成為稀缺資源,是由于其建立需要克服以下一些關鍵性的困難。一、要有醫院手術室一樣的結構、設置和管理流程。二、成本較高,要有足夠的專業設備和耗材,例如開展心臟有關科研就必須具備體外循環機和變溫水箱、經食道心臟超聲、DSA造影設備、除顫儀、雙通道有創監護儀、ACT儀、血氣分析儀、血常規分析儀、生化分析儀、頭燈放大鏡、心外科專業手術器械、各種球囊導絲、心血管縫線、微量推注泵等等。還有一些基礎設備必須要有,例如:麻醉機、高壓氣體系統、吊塔、視頻轉播系統、DSA手術室的鉛板防護系統、腔鏡系統等等。三、要有專業人員負責動物的麻醉和復蘇,術后監護,數據采集、術后飼養和給藥。有些動物需要飼養長達一年時間,需要專業飼養人員確保動物的生存率。四、要有科研人員與不同科研單位溝通實驗方案,必須對外科各個專科的手術很了解、對基本的科研方法包括免疫組化、PCR、流式細胞儀、電鏡、病理很熟悉,這樣才能與不同科研單位進行有效的科研溝通,設計出合理的科研方案,確保動物實驗的有效性。五、要有根據具體科研項目的需要,隨時更新設備、耗材的能力,這一點對于國營單位和外資企業都很挑戰。但毋庸置疑的是,所有這些困難銀蛇都已經克服了!
由于缺乏專業的大動物實驗室,可能會使科研工作者回避大動物實驗相關的課題申請,我們要看到這種現象帶來的現狀和潛在的商業機會,一旦出現了專業的大動物實驗室,能夠達到科學研究的要求,就會大大增強科研工作者的信心,使這方面的科研活動逐漸變得活躍起來,這樣的趨勢,無論對于科研的發展,還是對于大動物實驗室的后續建設,都是有價值的。
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